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医疗器械网络销售备案
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医疗器械网络销售备案是什么？

从事医疗器械网络销售的企业，是指应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。其运营模式分为：自建网站或入驻第三方平台；遵循“线上线下一致”原则。

资质全名：医疗器械网络销售备案
在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。
备案分为 两种“网络销售企业经营备案”和“网络交易服务第三方平台”

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办理医疗器械网络销售备案必备条件

基本条件

1、营业执照原件、复印件；
2、法定代表人身份证明复印件；
3、互联网药品信息服务许可证原件；

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客观条件

1、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
2、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能
3、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

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隐性条件

1、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
2、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
3、从事医疗器械交易服务，应配备拥有相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专业人员

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办理医疗器械网络销售备案材料

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